Вирган в геле — инструкция по применению

Инструкция по применению виргана в геле, описание действия препарата, показания к применению геля виргана, взаимодействие с другими лекарствами, применение виргана (гель) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Вирган
Международное название: Ганцикловир
Лекарственная форма: Гель глазной.
Показания к применению:
Атс классификация:
S Средства, действующие на органы чувств
S01 Средства, применяемые в офтальмологии
S01A Противомикробные средства
S01A D Противовирусные средства
Фарм. группа:
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты Противовирусные препараты. Ганцикловир. Код АТХ:S01AD09.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Срок хранения после первого вскрытия тубы - 4 недели. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту .
Описание: Бесцветный гель, без видимых механических включений .

Состав виргана в геле

Активное вещество виргана

1 г препарата содержит: ганцикловир 1,5 мг.
1 г препараттың құрамында: 1,5 мг ганцикловир бар.

Вспомогательные вещества в виргане

1 г препарата содержит: карбомер (карбопол 974Р), сорбитол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
1 г препараттың құрамында: карбомер (карбопол 974Р), сорбитол, бензалконий хлориді, натрий гидроксиді, тазартылған су.

Показания к применению геля виргана

острый поверхностный кератит, вызванный вирусом простого герпеса.
қарапайым герпес вирусы туындатқан жедел беткейлік кератитте .

Противопоказания виргана в геле

гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата.
ганцикловирге, ацикловирге немесе препарат компененттерінің кез-келгеніне аса жоғары сезімталдық.

Побочные действия геля виргана

Часто (>1/10):
  • преходящее ощущение жжения или покалывания в глазу
  • раздражение слизистой оболочки глаза
  • нарушение зрения
Менее часто (>1/100, <1/10):
  • поверхностный точечный кератит
  • гиперемия конъюнктивы
Жиі (>1/10):
  • көздің ашып күйдіруін немесе шаншуын өтпелі сезіну
  • көз шырышты қабығының тітіркенуі
  • көрудің нашарлауы
Едәуір аз (>1/100, <1/10):
  • беткейлік нүктелі кератит
  • конъюктива гиперемиясы

Особые указания к применению

Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки. Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов не была установлена. Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.

Из-за выявленной генотоксичности, мужчинам, использующим глазной гель Вирган, рекомендуется применять локальные меры контрацепции (презерватив) в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения. Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата, и повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.

Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием опыта применения.

Беременность и лактация
Нет достаточного опыта по применению глазного геля Вирган, для оценки его безопасности, во время беременности или кормления грудью. Тератогенные влияния на фертильность наблюдались в исследованиях на животных после перорального и внутривенного введения ганцикловира. Кроме того, ганцикловир показал генотоксические свойства с низким запасом прочности. В связи с этим, не рекомендуется применение препарата во время беременности или кормления грудью, за исключением отсутствия альтернативных способов лечения.

Особенности влияния на способность управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.
Аталған дәрілік препарат торшаның цитомегаловирустық жұқпасын емдеуге арналмаған.
Вирустардың басқа түрлері туғызған кератоконъюнктивиттер жөніндегі белсенділігі анықталмаған.

Иммунитеті төмендеген емделушілерде ешқандай арнайы зерттеулер жүргізілмеген.
Геноуыттылығы анықталуына байланысты Вирган гелін қолданып жүрген еркектер емдеу барысында және оны аяқтағаннан кейін үш ай бойы контрацепцияның шектеулі тәсілдерін (мүшеқап) қолдану керек. Бала туатын жастағы әйелдер контрацепцияны қолданулары керек.

Бензалконий хлориді көзді тітіркендіруі және жұмсақ жанаспалы линзалар түсін өзгертуі мүмкін. Препаратты жұмсақ жанаспалы линзаларға тигізбеу керек. Препаратты қолданар алдында жанаспалы линзаларды алып қойыңыз және оны көзге тамызғаннан кейін 15 минут өткенде ғана қайта салыңыз.

Педиатрияда қолдану
Қолану тәжірибесінің жоқтығына байланысты препаратты 18 жасқа дейінгі балаларға қолданбау керек.

Жүктілік пен лактация
Жүктілік пен бала емізу кезінде оның қауіпсіздігін бағалау үшін Вирган көз гелін қолдану жөнінде жеткілікті тәжірибе жоқ. Ганцикловирді ішке және көктамыр ішіне енгізу арқылы жануарларға жүргізілген зерттеулерде фертильділікке қатысты тератогенді ықпал байқалды. Сонымен қоса, ганцикловир төзімділігінің қоры төмен геноуытты қасиет көрсетті. Осыған байланысты, емдеудің баламалы тәсілдері болмайтын жағдайды қоспағанда жүктілік пен бала емізу кезінде препаратты қолданбау керек.

Көлік құралдарын және қауіпті деп саналатын механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Емделуші препаратпен емделу барысында көрудің нашарлауына қатысты кез келген жағдайда автокөлікті басқарудан немесе күрделі техниканы басқарудан іркіле тұруы қажет.

Дозировка и способ применения

Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день, в течение 7 дней. Длительность лечения не должна превышать 21 день.
Зақымданған көздің төменгі конъюнктивальді қапшығына мөлдір қабықтың толық қайта эпителизациялануға дейін күніне 5 рет 1 тамшыдан, одан кейін 7 күн бойы күніне 3 рет 1 тамшыдан тамызу керек. Емдеу ұзақтығы 21 күннен аспауға тиіс.

Взаимодействие с лекарствами

Не выявлены. При сопутствующем лечении другими глазными каплями, интервал между закапываниями должен составлять не менее 15 минут. При этом Вирган рекомендуется закапывать в последнюю очередь.
Анықталмаған. Басқа көз тамшыларымен қатар емдегенде тамшылату арасындағы интервал кемінде 15 минутты құрауы керек. Бұл ретте Вирганды соңғы кезекте тамызған жөн.

Передозировка вирганом в геле

Не выявлена.
Анықталмаған.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При офтальмологическом применении препарата 5 раз в день в течение 11 – 15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита, уровни ганцикловира в плазме очень низкие: в среднем 0,013 мкг/мл (0=0,037). Ганцикловир быстро проникает в роговицу и передний отдел глаза; через несколько часов концентрация препарата во влаге передней камеры превышает среднюю эффективную дозу (ED50).
Препаратты 11-15 күн бойы беткейлік герпестік кератитті емдеу кезінде күніне 5 рет офтольмологиялық қолданғанда плазмадағы ганцикловирдің деңгейі өте төмен: орташа алғанда 0,013 мкг/мл (0=0,037) болады. Ганцикловир мөлдір қабыққа және көздің алдыңғы бөлігіне жылдам өтеді; бірнеше сағаттан кейін алдыңғы камерадағы сұйықтықтағы препраттың концентрациясы орташа тиімді дозадан (ED50) асады.

Фармакодинамика

Вирган - 9-[(1,3-дигидрокси-2-пропокси)метил]гуанин является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов группы Герпес (Простого герпеса первого и второго типа; цитомегаловируса) и аденовирусов следующих серотипов: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28.

В инфицированных клетках Вирган преобразуется в ганцикловир трифосфат – активную форму действующего вещества. Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловира трифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.

Антивирусная активность ганцикловира трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК по двум механизмам: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с блокировкой ее удлинения.
Вирган - 9-[(1,3-дигидрокси-2-пропокси)метил] гуанин нуклеозид болып табылады, ол адамның Герпес тобындағы вирустарының (бірінші және екінші түрдегі қарапайым герпестің; цитомегаловирустың) және келесі: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28 серотиптеріндегі аденовирустардың репликациясын тежейді.

Жұқпа түскен жасушалардағы Вирган ганцикловир трифосфатына - әсер етуші заттың белсенді түріне айналады.Фосфорлану негізінен жұқпа түскен жасушаларда жүреді, бұл орайда жұқпа түспеген жасушалардағы ганцикловир трифосфатының концентрациясы 10 есе аз болып шығады.

Ганцикловир трифосфатының вирусқа қарсы белсенділігі ДНК вирусын екі механизм: вирустық ДНҚ-полимеразаны бәсекелестікпен тежеу және оның ұзаруын бөгей отырып вирустық ДНҚ-ға тікелей қосылуы бойынша тежеумен айқындалады.

Упаковка и форма выпуска

По 5 г препарата помещают в тубу алюминиевую с ламинированным покрытием, с пластмассовой завинчивающейся крышкой. По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
5 г препараттан ламинацияланған жабыны, бұрандалы пластмасса қақпақшасы бар алюминий сықпаға салынады. 1 сықпадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттк және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.